HANDBOOK CLEANROOM ENGINEERING
Konsep, Desain, Konstruksi, dan Validasi Cleanroom
Penulis
Machfud
PT Rijomac Sembilan Sembilan
GLOSARIUM ISTILAH CLEANROOM
ACH (Air Change per Hour)
Jumlah pergantian udara dalam ruangan setiap jam.
AHU (Air Handling Unit)
Peralatan utama HVAC yang berfungsi mengolah dan mendistribusikan udara.
Air Shower
Ruang transisi yang menggunakan udara berkecepatan tinggi untuk mengurangi partikel pada personel.
Airlock
Ruang perantara antara dua area berbeda tekanan atau klasifikasi.
BMS (Building Management System)
Sistem monitoring dan kontrol terintegrasi bangunan.
BSL (Biosafety Level)
Tingkat pengamanan laboratorium berdasarkan risiko biologis.
Commissioning
Proses verifikasi bahwa sistem telah berfungsi sesuai desain.
Containment
Kemampuan sistem menahan kontaminan agar tidak keluar dari area tertentu.
Differential Pressure
Perbedaan tekanan antara dua area.
Dynamic Pass Box
Pass Box yang dilengkapi sistem airflow dan HEPA filter.
EMP (Environmental Monitoring Program)
Program pemantauan lingkungan secara berkala.
Exhaust Air
Udara yang dibuang keluar dari sistem.
Fresh Air
Udara luar yang dimasukkan ke dalam sistem HVAC.
GMP (Good Manufacturing Practice)
Pedoman sistem mutu untuk industri farmasi dan kesehatan.
HEPA Filter
High Efficiency Particulate Air Filter dengan efisiensi sangat tinggi terhadap partikel.
HVAC
Heating, Ventilation and Air Conditioning.
IQ (Installation Qualification)
Verifikasi bahwa sistem telah dipasang sesuai spesifikasi.
ISO Class
Klasifikasi tingkat kebersihan udara berdasarkan ISO 14644.
Laminar Airflow
Aliran udara satu arah dengan pola yang teratur.
Magnehelic
Alat ukur tekanan diferensial yang umum digunakan pada cleanroom.
Monitoring Pressure System
Sistem pemantauan tekanan ruangan secara real-time.
OQ (Operational Qualification)
Verifikasi bahwa sistem beroperasi sesuai fungsi.
Particle Counter
Alat untuk mengukur jumlah partikel di udara.
Pass Box
Fasilitas transfer material antar ruangan.
Positive Pressure
Kondisi tekanan ruangan lebih tinggi dibanding area sekitarnya.
PQ (Performance Qualification)
Verifikasi bahwa sistem mampu mendukung proses aktual.
Pressure Cascade
Susunan tekanan bertingkat yang mengendalikan arah airflow.
Relative Humidity (RH)
Tingkat kelembapan relatif udara.
Return Air
Udara yang kembali ke AHU untuk diproses ulang.
Static Pass Box
Pass Box tanpa sistem airflow aktif.
TAB (Testing, Adjusting & Balancing)
Proses pengukuran dan penyesuaian performa HVAC.
Turbulent Airflow
Aliran udara dengan pola yang tidak beraturan.
ULPA Filter
Ultra Low Penetration Air Filter dengan efisiensi lebih tinggi dari HEPA.
Validation
Proses pembuktian terdokumentasi bahwa sistem memenuhi tujuan yang ditetapkan.
